近日,上海术之道机器人(以下简称“术之道”)宣布其自主研发的植发机器人,于浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院成功连续完成多例患者入组。系列临床入组的顺利完成,不仅代表着术之道植发机器人在注册审批的道路上再进一步,有望打破国产空白的局面,也为植发治疗带来了智能化、自动化、安全高效的解决方案。
据悉,本次入组的数位患者均脱发多年,经过头皮检查和毛囊分析,发现患者主要的脱发区域集中在头顶和前额两侧,符合男性型脱发(Androgenetic Alopecia)的特点。根据Hamilton-Norwood脱发分级系统,患者当前均处于第II阶段。依据诊断结果,医生对患者实行了植发机器人辅助的毛发移植手术。
术之道植发机器人开展的多例注册临床试验结果显示:该系统安全性良好,无相关不良反应的发生,无与植发机器人相关的不良事件(AE)的发生。注册临床试验获得的研究数据将用于评价该系统在脱发人群中毛发移植的安全性及有效性,进行多中心、随机、盲法的临床试验。
杭州市第一人民医院医疗美容科主任张菊芳教授表示:“我对上海术之道的植发机器人充满信心,它的操作十分简便,手术执行过程全自动,医生同行们可快速操作上手。此次手术中植发机器人在精准定位和毛囊提取方面表现出色,明显减少了医生手动操作难度和患者的不适,解决植发手术医生疲劳的难题。未来我们将携手合作,继续推动本试验高质量发展,为脱发患者带来曙光。”
术之道CEO杨思图表示“植发机器人注册临床试验成功连续完成多例患者入组,是植发机器人项目临床开发过程中的重要里程碑。感谢团队的辛勤付出,让我们共同期待更多的挑战和突破。”
利用高清立体影像系统和视觉伺服技术,以0.1mm的精度定位每一根毛发
和众多消费市场不同,中国的植发市场虽然发展更晚,但市场渗透率、市场发达程度都要比海外市场高得多。根据平安证券数据显示,2019年美国/加拿大/澳大利亚/欧洲/亚洲的手术渗透率分别达0.123%/0.066%/0.054%/0.035%/0.020%,在亚洲,日本渗透率仅有0.04%。中国凭借0.21%的市场渗透率 ,在全球植发市场一骑绝尘。
FUE(无痕植发技术)是目前市面上的主流植发方式,需要医生人工进行毛囊提取并进行打孔。这种人工提取毛囊的方式,不仅要求医生在长时间内保持一个精准地种植力度,还需要医生有足够好的技术和耐心。由此导致了种植效率低、植发价格贵等问题。
术之道植发机器人作为国内率先进入注册临床试验的植发机器人,拥有从机械臂到视觉系统的全部自主知识产权。其将精准定位、微创手术与人工智能相结合,通过高清立体影像系统和视觉伺服技术,用全自动化智能机械臂替代人工操作,精准定位每一根毛发位置,自适应控制角度和深度,精度高达0.1mm。术后皮肤组织较平整、恢复速度快。
凭借精确性、高效性和安全性,术之道植发机器人能有效减少手术风险与手术过程中潜在的误差,缩短手术时间和患者康复时间,减轻医生压力,提高患者满意度。且植发机器人可保证发株存活率高达95%,能显著提升毛发移植手术效果。
便捷无创的张紧方式,微针植发超越国际标准
与国外机器人植发系统需要安装复杂有创的张紧器和外径大于1mm的针联合使用不同,术之道植发机器人采用便捷无创的张紧方式,手术过程中30s内完成操作,完全无创。同时,术之道植发机器人引入微针技术,小于1mm的针尖精细锐利,在机器人控制下精准穿刺,确保最小创伤,因此愈合过程更快,恢复时间更短,降低手术风险和术后不适,提高发株存活率,大幅提升毛发移植手术的安全性、准确性、舒适性、美观性。
其静音的设计也能有效缓解患者和医生的紧张情绪,营造更为舒适安心的手术环境。
未来将“全自动方案”拓展到更多术式中去
术之道成立于2021年,是一家专注于手术机器人领域的平台型公司,致力于打造符合机器人技术特点的智能耗材生态体系。公司围绕医美、肿瘤、血管介入三大领域,以“机器人平台+智能化耗材”的形式深度布局十余款产品,从根本上改变手术方式,逐步实现“全自动”手术操作。
公司此前曾获得醴泽资本、济峰资本、华桐资本、IDG资本投资的数亿元A轮融资。
术之道团队成员聚集了具备丰富医疗器械产品开发经验的专家和工程师,核心团队为深耕医疗器械行业和机器人领域数十年的资深人士,均有着丰富的产品研发经验。团队成员背景涵盖机器人工程学、人工智能、生命科学、医学等交叉领域,形成了高度协同和多元化的工作环境。目前在术之道现有团队中,研发人员比例超70%。
通过多年的底层技术攻坚,术之道医疗已经建立了混合机械臂系统、可见光导航系统、可调控导管系统,以及能量系统等底层技术平台,同时也与国内各大科研院所以及医疗器械公司建立了紧密合作,未来会进一步整合行业内优秀研发团队,不断扩充公司的技术平台,将“全自动方案”拓展到更多的术式中去。