迈诺威医药治疗“光老化”新药MI027乳液获批开展临床试验

近日，迈诺威医药用于治疗“光老化”相关症状的新药MI027乳液 IND申请获得CDE 批准，这是迈诺威医药今年第3个获批开展临床试验的新药，也是目前国内首个获批开展该类适应症临床试验的新药。

光老化（ Photoaging ）概念由 Kligman 博士在 1986 年提出，是指由于长期的日光照射导致皮肤衰老或加速衰老的疾病，典型的临床表现包括皱纹、皮肤松弛、毛细血管扩张、皮肤色素不均匀、过度的色素沉积等。

光老化是一个日积月累的缓慢发展过程，其影响因素广泛而复杂，不同的照射量、光线波长、生理因素如年龄、饮食起居、肤色、职业和环境因素等均可影响皮肤光老化的发生。一般认为，人的皮肤衰老 80% 来自光老化，20% 来自自然老化。

光老化最具有特征性的组织性变化是真皮基质成分的变化。真皮基质成分包括真皮内除了水以外的所有细胞间物质，其中最主要的成分是弹性纤维、胶原纤维、氨基多糖和蛋白多糖等。弹性纤维占皮肤干重 1%～2%，对皮肤的弹性和顺应性起重要作用。

胶原纤维是人体中主要的结构蛋白，含量最丰富的蛋白质，约占真皮体积的 18%～30%，成年人皮肤中主要是 I 型和 III 型胶原，其中 I 型胶原约占皮肤胶原成分的 80%，是维持皮肤张力和承受拉力的重要成分。氨基多糖分布广泛，可以结合大量水分，透明质酸就是含量最多的氨基多糖，蛋白多糖由氨基多糖及核心蛋白共价连接形成。

紫外线是引起皮肤光老化的主要光谱。主要是 UV-B 和UV-A参与光老化的致病过程。UV-B照射产生严重的弹力纤维变性，伴有 I 型胶原受损。UV-A 的光生物学及光化学效应不如 UV-B 明显，但日光中的 UV-A 量比 UV-B 高许多，并且穿透力强，深达皮肤深层， UV-A 的剂量累积效应也能导致光老化损伤。UV-A 被认为是引起皮肤光老化的主要致病光谱。UV 照射可以引起线粒体 DNA 的损伤，产生氧自由基 ROS，进一步导致真皮的蛋白的氧化，细胞炎症反应等，炎性介质以及细胞因子可导致基质金属蛋白酶 MMP 的表达，进而缓慢溶解上述基质成分。

目前对于光老化最简单易行的是从源头阻断（从疾病的角度而言，称为一级预防），随着大众防晒意识不断加强，各种物理及化学防晒产品更新迭代，获得了越来越优秀的防晒效果，但防晒仅能预防潜在的光老化症状，不能缓解或治疗已产生的光老化相关症状。

关于MI027乳液

MI027乳液具有独特的治疗光老化作用机制，剂型采用迈诺威专利技术，具有粒径小且分布均匀，吸收快，刺激性低，保湿性好等优点，在临床前评价中展现出良好的药代动力学性质和安全性，并在光老化动物模型中表现出优异的治疗效果。迈诺威预计将于近期在中国开展该产品的Ⅰ期临床试验。