纽脉医疗自主研发的Mi-thos获评2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100

  • 2023.08.15
  • 来源:纽脉医疗

2023年8月12日,国家卫生健康委国际交流与合作中心携手动脉网VB100,在北京国家会议中心举办了“未来医疗VB-FIND创新展暨医疗器械产品创新与国际合作峰会”。峰会期间,动脉网VB100正式对外发布VB-Find Award:2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100榜单,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”) 自主研发的Mi-thos经导管二尖瓣置换系统(“Mi-thos”)荣登该榜单。


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近年来,人工智能技术、3D打印技术、5G技术、高分子材料等前沿技术研究都被应用到器械产品研发及临床研究中;医工交叉带来材料、结构、控制和生肌电信号处理技术方面的进步,推动可穿戴纺织外肌、人工心脏、人工眼等人工器官研发取得突破。技术上每前进一步,将会衍生新的产品,为患者带来切实的临床获益。


为发现具有技术先进性、满足医学临床需求、行业示范效果突出的医疗健康创新产品(解决方案),动脉网VB100于2022年推出了面向医疗健康产业创新产品(解决方案)的年度品牌评选活动,旨在通过VB-Find Award评选,打造医疗健康前沿研究及应用成果展示平台,赋能医疗健康企业品牌成长,同时深入剖析我国医疗健康行业发展现状,探索未来医疗创新范式。


“2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100”面向高值耗材、医疗设备、体外诊断等创新医疗器械产品(解决方案),采用AFIC-12Ps评估模型,从技术创新性、产品独特性、创新进展及成果、应用价值、市场空间、政策支持/资本助力情况对参选医疗器械产品(解决方案)进行剖析,以更多维度的视角观察创新医疗器械创新的方向和产品研发及商业化进程,并从四个维度共12个指标的年度表现进行加权打分,最终从300余个产品中评选出100个入围产品(解决方案)。


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获评2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100的Mi-thos经导管二尖瓣置换系统,由纽脉医疗历经多年自主研发,是率先在中国进入FIM临床试验的创新二尖瓣置换的在研产品。Mi-thos参与了科技部“十三五”重点研发计划,并获上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持,截至目前累计申请34项国家专利。该产品已通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”,进一步加快了其在中国的上市进程。


目前,Mi-thos二尖瓣置换多中心确证性临床研究正在稳步推进,用于验证产品的安全性和有效性。