2023年8月5日,南京征祥医药有限公司(以下简称“征祥医药”)宣布与济川药业集团有限公司(以下简称“济川药业”)达成独家合作协议,双方将围绕用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)开展从产品研发、注册、生产、推广、到渠道管理及商业销售的全流程合作。同时,双方宣布将在未来通过多种形式实现全面战略合作。
ZX-7101A是由征祥医药自主研发的PA抑制剂,可以高效抑制甲型与乙型流感病毒PA帽状结构依赖性核酸内切酶的活性,具有广谱抗流感药效。目前,ZX-7101A已经完成成人单纯性流感适应症的II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组的流感症状缓解时间均较对照组明显缩短,具有显著性差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。
我国在疫情前几年流行性感冒发病人数呈现上升趋势,2019年,我国流行性感冒发病达到900万例以上。随着患者数量的增长,国内抗流感药物市场规模不断扩增。按照市场份额计算,奥司他韦是目前国内最畅销的抗流感药物。米内网数据显示,2019年在公立医疗机构以及城市实体药店,奥司他韦合计销售额超65亿元,在城市公立医院终端,奥司他韦颗粒剂占65%,胶囊剂占35%。相较于奥司他韦,ZX-7101A作为新型PA帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂能更好地抑制流感病毒的复制,整个疗程只需要一次给药。
征祥医药联合创始人、董事长杨金夫 博士表示:
济川药业是呼吸科及儿科领域药品研发、生产及商业化的领军者,是值得信赖的合作伙伴。我们很高兴与济川药业开展合作,并由济川药业负责ZX-7101A在中国大陆地区的商业化。ZX-7101A是一款临床疗效卓越的创新药物,具有成为抗流感药物领域best-in-class的潜力。此次与济川药业达成合作,有望借助济川药业在呼吸领域成熟的、丰富的全流程产品经验,提升ZX-7101A在临床应用的可及性,为更多流感患者带来更加有效、便捷的差异化用药选择。
济川药业总经理曹伟表示:
济川药业是呼吸科及儿科领域药品研发、生产及商业化的领军者,是值得信赖的合作伙伴。我们很高兴与济川药业开展合作,并由济川药业负责ZX-7101A在中国大陆地区的商业化。ZX-7101A是一款临床疗效卓越的创新药物,具有成为抗流感药物领域best-in-class的潜力。此次与济川药业达成合作,有望借助济川药业在呼吸领域成熟的、丰富的全流程产品经验,提升ZX-7101A在临床应用的可及性,为更多流感患者带来更加有效、便捷的差异化用药选择。
关于征祥医药
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州、北京及美国旧金山设有分公司以及全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。
关于ZX-7101A
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代PA抑制剂,具有广谱抗流感的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。临床前研究显示,ZX-7101A抗流感病毒疗效明显优于奥司他韦,临床I/II期数据表明ZX-7101A有优良的安全性、抗流感有效性和药代动力学特性,目前正在开展临床III期试验。