迈诺威医药去氧胆酸注射液Ⅲ期临床研究达到主要研究终点

近日，迈诺威医药申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床试验（MEI005-SMF-CN-III）成功达到所有主要及次要终点，展现出优异的临床疗效和良好的安全性。

本试验由北京协和医院王晓军教授牵头，全国15家中心共同参与，共入组325名受试者。所有受试者随机分组，接受去氧胆酸注射液或安慰剂治疗。Ⅲ期临床试验初步数据显示，经去氧胆酸注射液治疗后，颏下脂肪堆积较安慰剂组有显著性改善。

颏下脂肪堆积，俗称“双下巴”，严重影响面部外观。目前，治疗颏下脂肪堆积的主要方法是传统的抽脂手术，但术后恢复期长，存在并发症风险。去氧胆酸注射液是全球唯一获准用于改善成人颏下脂肪堆积的药品，而该产品尚未在国内获批上市。由于旺盛的患者需求，国内非法溶脂产品泛滥，而非法溶脂产品有效性存疑，安全性存在重大隐患，无法保障患者权益，因此国内亟需合法药品上市以规范注射溶脂市场。

迈诺威医药研发的去氧胆酸注射液具有自主知识产权，有望成为国内首个上市的注射溶脂药品，可为国内广大受“双下巴”困扰的人群提供新的注射溶脂的治疗手段，并有效推动注射溶脂市场的规范与合法化。