近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)分析测试中心获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的检测实验室认可证书(证书注册编号:CNAS L17335),标志着纽脉医疗分析测试中心在硬件设施、质量管理体系和检测能力等方面,均已具备按国家及国际互认相关准则开展实验室检测的技术能力和管理能力,将为纽脉医疗未来的创新研发和产业化升级带来新助力。
中国合格评定国家认可委员会,英文简称CNAS,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。国家认可实验室,是国家认可委对实验室能力给予的一种正式承认,通过认可的实验室可以出具加盖“CNAS”签章以及ILAC国际互认标志的检测报告,这类检测报告被全球多个国家和国际机构所承认,检测报告也可作为企业出口和通关的资料,具有国际互认性、权威性和公信力。
纽脉医疗分析测试中心成立于2021年,坚持以质为本,秉承“行为公正,方法科学,数据准确,服务满意”的质量方针,满足客户的测试需求,致力于打造一流的医疗器械检测研究平台。测试中心当前已配备气相色谱分析仪、液相色谱分析仪、电化学工作站、瓣膜疲劳测试仪等各种自动化、高精密的测试设备,可开展包括纯化水、注射用水、环境监控、心血管植入物——人工心脏瓣膜以及心脏瓣膜修复器械的各项性能检验(物理、化学、微生物)。
纽脉医疗分析测试中心获得CNAS颁发的实验室认可证书,测试能力范围包含径向支撑力、小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化测试、相变温度、化学五项等,这表明纽脉医疗分析测试中心已经具备按国家认可准则开展授权范围内检测服务的能力。
此次获得CNAS资质认可,意味着纽脉医疗分析测试中心可以作为第一方检测机构更好地服务于公司,更加科学、严谨地开展产品的性能研究以及产品的质量控制活动。在未来,纽脉医疗将以CNAS实验室为依托,不断提升企业创新研发能力,持续推进卓越的质量管理和运营,为临床医生和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,践行“创新造福生命”的使命。