北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)宣布,将于2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学协会年会(以下简称“ASH 2022”)期间,公布公司自主研发的、新一代CD20抗体MIL62在复发难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤的最新研究数据。
ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。届时,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合奥布替尼治疗复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/IIa期临床研究结果将以壁报形式发布。
标题:The Type II Glycoengineered Humanized Anti-CD20 Monoclonal Antibody MIL62 Combined with Orelabrutinib in Chinese Patients with Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma: Updated Results of a Multicenter, Phase I/IIa Trial
II 型糖基化人源化抗 CD20 单克隆抗体 MIL62 联合奥布替尼治疗中国复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤:多中心I/IIa期临床试验的最新结果
海报编号:4267
分会场:
626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic Trials: Poster III
626. 侵袭性淋巴瘤:前瞻性治疗试验:海报III
时间:
美国东部时间:2022年12月12日下午6:00-8:00
北京时间:2022年12月13日上午7:00-9:00
地点:Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)
报告人:石远凯教授
摘要链接:
https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper162984.html
关于MIL62
MIL62是具有独特市场竞争地位的新一代CD20抗体,通过天广实生物的ADCC增强抗体平台自主研发的产品,已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。MIL62是中国首款及目前唯一进入III期注册临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比,MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。
根据弗若斯特沙利文报告,截至2021年7月中旬,全球及国内已经上市、提交NDA以及处于III期临床阶段的第三代抗CD20抗体共有3个产品,分别是罗氏的Obinutuzumab(2013年FDA获批上市,2021年国内获批上市)、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab(提交NDA)以及天广实生物的MIL62(III期临床阶段)。
目前,天广实生物正在中国开展MIL62治疗复发及/或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)、复发及/或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、狼疮性肾炎(LN)、原发性膜性肾病(PMN)等多项临床试验。