新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）临床试验进展

上海蓝鹊生物医药有限公司（蓝鹊生物）与云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物）、复旦大学共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”是一款具有自主知识产权，针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron变异株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有交叉中和能力。该疫苗已于2022年8月获批进入临床，临床研究工作正在有序展开。

近日，国内多中心的IIIa 和IIIb期序贯临床试验已先后获准展开。云南省疾病预防控制中心临床试验伦理委员会审批通过了关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的《伦理审查批件》。广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审批通过了“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照IIIa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》，广州医科大学附属第一医院将作为其中的一个临床试验分中心参与该研究。