捍宇医疗成功入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》

近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称：捍宇医疗）的“二尖瓣夹系统”成功上榜《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。该目录由编委会（上海市科学技术委员、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心）审核通过，目标推动生物医药产业创新发展。

捍宇医疗始终坚持以患者需求为导向，此次成功上榜为公司的发展注入了强大的动力，相信二尖瓣夹系统的强创新性、高安全性等临床优势，定将为更多二尖瓣反流患者带去“心的福音”。

【产品介绍】

ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。该产品是世界首款经心尖二尖瓣夹合器。相较于传统的外科手术治疗方案，介入治疗具有安全性高、伤口小的优势，适合病情危重、体质弱、有多种合并症、外科手术风险高的患者，为临床提供了全新的疗法选择。相较以往的MitraClip、Pascal等器械，ValveClamp采用经心尖入路，器械入径切口到二尖瓣距离短，使传送系统易于与自体瓣膜同轴，器械位置和角度可以直接控制，力学传导更灵敏、精准，操作方便，仅在普通外科手术室超声协助下即可完成，同时避免了患者和医生的 X 射线暴露。

【公司介绍】

上海捍宇医疗科技股份有限公司（捍宇医疗）成立于2016年末，位于上海市闵行区。公司以“捍卫生命，造福寰宇”为使命，主要从事结构性心脏病介入器械的研发、生产及商业化，拥有竑宇医疗、新加坡捍宇、广东捍宇等子公司。 在结构性心脏病介入器械领域，公司创新医疗器械“ValveClamp®二尖瓣夹系统”已于2023年9月初正式获得国家药品监督管理局批准，成为国产首个获批上市二尖瓣反流介入器械，该产品同时已于2024年3月在印尼获批上市。

公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线：新型房间隔缺损封堵器ReAces（中文名：睿傲）已完成临床入组，随访中；经皮二尖瓣夹合器及输送系统ValveClasp于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前临床入组中。公司产品目前已在中国60余家医院临床应用，同时在全球20多个国家商业化销售。公司以全方位解决目前中国及全球结构性心脏病领域未被满足的临床需求为目标，为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案，改善患者的生存率、生存期及生活质量。