蓝鹊生物/复旦大学/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗，纳入紧急使用！

2023年12月1日，经国家相关部门批准，蓝鹊生物/复旦大学/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安®纳入紧急使用，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。

蓝鹊生物是一家专注于mRNA技术突破和疫苗研发的创新药企，核心团队均由来自哈佛大学，耶鲁大学和瑞典卡洛琳学院等海内外知名高校和研究机构的顶尖科研人员组成，在mRNA技术领域已有十多年丰富的研究经验积累。蓝鹊生物秉持艰苦奋斗和追求卓越的科学家精神，在mRNA优化、递送、生产、药学、原料及设备各领域完成了大量技术突破，自主创新的建立了国际一流的mRNA药物研发平台。

2020年初新冠疫情爆发后，蓝鹊生物与复旦大学迅速组织力量研发新冠mRNA疫苗， 该项工作先后得到了国家科技部、卫健委、教育部，上海市市委、宝山区政府、经信委、科创办、药监局、卫健委、科委、绍兴滨海新区以及广州国家实验室、上海市重大传染病和生物安全研究院等多部门支持。2022年2月，上海蓝鹊生物医药有限公司、复旦大学、云南沃森生物技术股份有限公司签署三方战略合作协议，加快产业化步伐。 

蓝鹊生物的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力，是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗，具有良好的安全性和优异的保护效力，并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性，其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%。

基于mRNA疫苗快速迭代的优势，蓝鹊生物mRNA研发平台可在60天内完成新变异株mRNA疫苗的设计和生产。RQ3033疫苗在RQ3013的基础上优先完成了针对XBB变异株的快速迭代，该疫苗是针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计的mRNA疫苗，并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点，可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株，并完全符合WHO关于“优先使用含XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的最新推荐。根据世卫组织关于新冠疫苗的最新推荐：针对当前人群免疫背景，使用针对XBB.1.5的单价mRNA疫苗进行加强接种，比采用二价BA.4/5+XBB.1.5疫苗进行加强具有更高的免疫原性；此外，对于使用灭活疫苗作为基础免疫的国家，使用载体疫苗或mRNA疫苗作为后续加强会更有效。

临床数据显示，18岁及以上人群加强免疫后14天，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73，较免前增长35.21倍；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据，RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究，可直接开展免疫原性桥接临床研究；该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品。

蓝鹊生物致力于强化mRNA底层技术的突破，打造从研发到生产的mRNA一体化平台，推进全产业链mRNA产学研融合技术生态圈建设，加速mRNA医疗产品的临床应用和迭代，全面推进mRNA药物技术在传染病疫苗、肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、基因编辑疗法以及兽用疫苗等全领域应用，力争成为全球mRNA药物研发引领企业。

首席科学家林金钟教授带领的蓝鹊生物和复旦大学mRNA疫苗产学研团队