2022年11月，经国家药品监督管理局批准，北京力达康科技有限公司研发的肘关节假体获批上市。此次获批上市，是力达康开拓关节新领域的重大里程碑，代表力达康在骨关节领域更进一步，为临床提供更多解决方案。力达康将持之以恒研发创新，为更多骨病患者带去希望。
人工肘关节置换术已经广泛地用于治疗肘关节病变后功能障碍的患者，它是晚期类风湿性关节炎、创伤性关节炎、肱骨远端粉碎性骨折、肱骨远端不愈合、连枷肘、肘关节僵硬等疾病的有效治疗手段。
力达康肘关节假体与骨水泥配合使用，适用于全肘关节置换的初次和翻修手术。肱骨假体、尺骨假体拥有多种规格型号，实现更完备的互换性，为临床提供更完整的患者匹配及相互操作的灵活性。尺骨侧假体分左右，更适合人体肘关节骨骼特点。
·肱骨下端、尺骨上段、锁紧轴采用Ti6Al4V钛合金材料制成，具有优良的生物力学性能；
·肱骨假体远端外轮廓采用圆弧设计，有效减少应力，从而降低骨折风险；柄身采用三角形设计，与肱骨髓腔完美匹配，实现更大的稳定及抗旋；
·近端肱骨翼允许从前方插入骨块以增厚最大应力处的骨量，降低后脱位和扭转的风险，帮助保护骨/水泥/假体界面；长翼的选择对包括肱骨远端骨缺损等一些临床情况能良好解决；
·四边形的尺骨上段假体与髓腔相匹配，可减少尺骨髓腔内旋转；
·钴铬钼合金材料的轴销，在保证足够的强度和更大的弹性的基础上，使假体的活动性更加灵活，钴铬钼合金材料的弹性模量和抗拉强度均优越，有利于应力传导，有效减轻假体受力，获得假体的长期生存率；
·轴套、衬套选用超高分子量聚乙烯材料，具有耐磨、耐腐蚀、自润滑等其他金属材料不可比拟的特性，有效增加假体的使用寿命。
力达康肘关节假体采用松弛铰链式设计，使假体在垂直于屈戌运动平面的方向上可做一定程度的摆动，使肘关节屈伸运动产生的内外翻及旋转应力绝大部分通过周围软组织释放，大大减少了作用于假体及假体-骨水泥界面的应力。
假体摆动幅度为7°，有效降低了假体松动及失效风险，增加稳定性。
松弛铰链式设计，对骨和软组织结构的完整性要求较低，铰链结构承担了大量负荷，被临床更广泛应用[1]。
产品适应症
可适用于创伤后病损或骨质丧失造成肘关节不稳定；关节强直，尤其是除脓毒症所致以外的任何双侧关节强直；晚期类风湿或退行性关节炎伴无法控制的疼痛、关节翻修术；关节不稳定或运动丧失且关节损伤程度不能被其它较小的手术改善等患者。
文献参考：[1]李国珅,公茂琪,蒋协远.Coonrad-Morrey半限制型假体全肘关节置换术的临床应用.中华肩肘外科电子杂志,2018.Vol.6.No.2.
2022.12.02
来源：力达康
