首款国产钽涂层股骨柄获批上市，标志着中国骨科器械研发步入技术创新时代

2022年9月，经国家药品监督管理局批准，北京力达康科技有限公司研发生产的STH钽涂层股骨柄正式获批上市！

力达康STH钽涂层股骨柄

力达康STH钽涂层股骨柄是首款国产钽金属涂层生物固定型股骨柄，提供了更加优异的钽金属骨界面。该产品涂层成型技术成功突破了国际上传统的气相沉积技术壁垒，创新性的攻克了钽金属高技术难度的物理成形喷涂法，避免了沉积技术中存在多物质介入所带来的生物学风险，具有更高的生物安全性，同时，避免气相沉积工艺高温烧结对钽金属力学性能的损伤，保证了产品的力学安全性。这代表着中国骨科器械技术研发迈入了国际一流水平。

同时，国产钽金属涂层股骨柄的上市，打破了国外企业在钽金属假体领域的垄断，大大降低了患者的使用成本，使得钽金属股骨柄能够在中国得到普及，可谓是利国利民。

力达康STH钽涂层股骨柄采用当今最流行的扁楔形形态设计，充分保留骨量。在保证植入初期在冠状面获得安全的稳定性之后，又有利于骨组织在钽多孔界面的良好骨长入，从而获得优异的远期稳定性。

力达康STH钽涂层股骨柄是国产首款钽金属涂层生物固定型股骨柄，拥有独家专利的创新型钽涂层技术（专利号：ZL 2016 2 1197203.5)，生物安全性更高，涂层力学稳定性更强。

1. 消除传统工艺钽涂层的生物安全忧虑

STH钽涂层喷涂为物理成形过程，全过程无其他物质介入，避免了纯钽粉在整个喷涂工艺中被污染的风险，具有更加优异的生物安全保障。

2. 消除传统工艺钽涂层的力学性能忧虑

STH钽涂层技术避免了传统气相沉积技术所采用的高温烧结过程所带来的降低钽金属的力学性能的影响。

3. 消除骨界面部分与基体部分两体微动的风险

STH钽涂层已按照ISO相关标准进行多项力学测试，证明与股骨柄基体结合性能安全可靠。避免了传统钽套与基体之间非嵌合技术所带来的两体间微动，而造成的电位腐蚀风险。

4. 良好的生物相容性、抗腐蚀性、抗菌性

钽金属不仅具有良好的弹性模量和成骨性能，其表面自发形成稳定的氧化物（Ta2O5）更具有更好的生物相容性，抗腐蚀和抗菌性能也同样出色。

力达康STH钽涂层股骨柄，配合力达康第四代陶瓷股骨头、以及即将上市的力达康维生素E高交联聚乙烯摩擦界面，可显著加速骨整合、降低界面磨损、保证假体在位时间，成为当今全髋关节置换领域的“黄金组合”。